指定難病に係る診断書のオンライン登録について

　厚生労働省から診断書（※）のオンライン登録（指定難病・小児慢性特定疾病データベースのシステム更改）に関する情報提供がありましたので、お知らせします。

　※指定難病においては「臨床調査個人票」、小児慢性特定疾病においては「医療意見書」。

指定難病・小児慢性特定疾病データベースのシステム更改に関する情報提供

　診断書のオンライン登録の実施に向けて、厚生労働省では、指定難病・小児慢性特定疾病データベース（以下「難病・小慢DB」）のシステム更改が予定されております。難病・小慢DBのご利用にあたって、各医療機関にて円滑にご準備を進めていただくため、厚生労働省より新システムの概要や今後のスケジュール、医療機関で対応していただく事項等について情報提供がありますので、下記資料をご参照ください。

　※独自の院内システムをお使いの医療機関においてはシステム改修が必要になる場合があります。

　[厚生労働省作成資料］※厚生労働省のホームページ（外部サイトへリンク）も併せて御参照ください。

• 【医療機関編】 難病小慢DBに関する周知資料_R5年8月周知用（PDF：1,403KB）
• 公表用：難病・小慢DBシステム利用マニュアル（共通編） 医療機関用（PDF：3,447KB）
• 公表用：難病・小慢DBシステム利用マニュアル（小慢編） 医療機関用（PDF：5,120KB）
• 公表用：難病・小慢DBシステム利用マニュアル（難病編） 医療機関用（PDF：4,534KB）
• 公表用：別添_医療機関向け_難病小慢DB更改に関する周知（詳細）_2023年7月版（PDF：930KB）
• オンライン登録に当たり患者からの同意取得に関するお願い（PDF：248KB）

　[添付資料］

　・H-04_01_要件定義書(別紙（要件定義）2-6_業務フロー図(指定医ID払い出し))_R5年7月周知用（PDF：484KB）

　・意見書のXML、XSDファイル定義書（暫定版）（ZIP：30,225KB）　（※1）

　・利用可能な PC端末の要件説明書（ZIP：2,183KB）

　・院内システムベンダ向けチェックツール仕様（ZIP：3,483KB）

　※1：「意見書のXML、XSDファイル定義書（暫定版）」は以下の制限事項があります。

　 　 　・システムリリースに向けた最終確認において修正が入る可能性があります。

　 　 　・検証版のためバージョンを「0.7.9」としていますが、リリースに向けバージョンの修正が発生します。

　 　 　（XMLスキーマ定義ファイルにバージョンの情報が含まれているため、全ファイルの更新が発生します）
　※2：動画マニュアルにつきましては、今後ID発行の際に運用事業者より送付される媒体にてご確認いただけます。

診断書のオンライン登録に係るシステム環境整備事業に関する意向調査【終了しました】

　診断書のオンライン登録に向けて指定医の勤務する医療機関が行うシステム環境整備に要する経費への補助を行う予定であり、この度、国から所要額の調査依頼がありました。

　詳細につきましては、下記照会文をご確認ください。

【補助金の内容】

対象となる経費　：　院内システムの改修費用及びブラウザへの診断書直接入力用PCの購入等

補助金の額　 ：　対象経費に要した実支出額に2分の1を乗じた額(上限5万円)

• 照会文（PDF：159KB）
• 調査票（エクセル：21KB）

【留意事項】

補助金の対象は診断書の発行を行う医療機関のみとなります。

当調査に金額を計上しない場合、システムの改修費用、PCの購入費用は補助金交付の対象となりませんのでご留意ください。

国の補助金内示前に事業に着手(PCの購入等)を行った場合、補助金の対象外となります。

診断書のオンライン登録に係る申請について

　指定難病の診断書（以下「臨床調査個人票」）については、令和6年4月1日より難病・小慢DBを利用し、インターネット接続のパソコン端末より画面上で作成・登録することができます。

　難病・小慢DBを利用するためには、ID・パスワードの申請を行う必要があります。つきましては、以下の申請方法により申請を受け付けますので、臨床調査個人票のオンライン登録にご協力いただける指定医及び医療機関におかれましては、留意事項をご確認のうえ申請をお願いします。

【申請方法】

・右記のファイルに必要事項を入力し、メールでご提出ください。医療機関ユーザデータファイル（エクセル：90KB）

・メール件名、ファイル名は下記のとおりに行ってください。

　件名：「【医療機関名】難病DB利用申請」

　ファイル名：「【申請日】【医療機関名】医療機関ユーザデータファイル」

・提出先については、各指定医療機関あてに送付しております通知をご確認のうえ、ご提出ください。

・申請期限はなく、随時受付しますが、難病・小慢DBの利用を希望する1か月前を目途にご提出ください。

【留意事項】

・申請は医療機関単位でお願いします。

・難病・小慢DBを利用せず、現行の方法（院内システムや紙による診断書の作成）を継続することも可能です。

　利用は医療機関及び指定医の判断となります。

・医療機関からの申請対象となる難病の指定医は、当該医療機関を主たる勤務先とする指定医です。

・難病・小慢DBを利用して臨床調査個人票を作成する場合は、難病・小慢DBを利用することについて、

　患者様の同意を取っていただく必要があります。

診断書のオンライン登録に関する質問事項について

　診断書のオンライン登録等に関して、質問事項がある場合は、下記「問い合わせシート」にご記入の上、Eメール又はFAXにてお問合せください。

• 問い合わせシート（エクセル：263KB）

　現時点で想定される質問については、厚生労働省からFAQが示されていますので、下記ファイルをご参照ください。

• 難病・小慢データベース更改に関するFAQ（R4.2月時点）（エクセル：265KB）