更新日：2024年3月28日
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重要なお知らせ
小林製薬が自主回収を行っている紅麹関連製品
令和6年3月22日、小林製薬から「紅麹関連製品の使用中止のお願いと自主回収のお知らせ」に関する報道発表が行われました。
現時点では製品と健康被害との関連性等について調査中ですが、一部の商品で回収命令が出されましたので、当該製品をお持ちの方は、使用を中止するとともに、摂取後に体調に異変を感じた場合には直ちに医療機関を受診して下さい。
【回収命令対象品】
対象品（1）
【商品名】
1：紅麹コレステヘルプ45粒15日分
2：紅麹コレステヘルプ90粒30日分
3：紅麴コレステヘルプ60粒20日分
【名称】
米紅麹配合食品
【内容量】
1：45粒
2：90粒
3：60粒
【販売者】
小林製薬株式会社（大阪市中央区道修町4丁目4番10号）
【製造年月日・ロット等】
現在までに販売したもの全てのもの
対象品（2）
【商品名】
ナイシヘルプ＋コレステロール
【名称】
ブラックジンジャーエキス・米紅麹配合食品
【内容量】
90粒
【販売者】
小林製薬株式会社（大阪市中央区道修町4丁目4番10号）
【製造年月日・ロット等】
現在までに販売したもの全てのもの
対象品（3）
【商品名】
ナットウキナーゼさらさら粒GOLD
【名称】
納豆菌培養エキス・米紅麹・ビタミンE配合食品
【内容量】
40粒
【販売者】
小林製薬株式会社（大阪市中央区道修町4丁目4番10号）
【製造年月日・ロット等】
現在までに販売したもの全てのもの
また、当該製品に関する健康被害の相談は以下の保健所で受け付けています。
〇村山保健所生活衛生課 023-627-1185 〇置賜保健所生活衛生課 0238-22-3740
〇最上保健所生活衛生室 0233-29-1261 〇庄内保健所生活衛生課 0235-66-5664
受付時間 平日 8:30 ～ 17:15
山形市内にお住まいの方は、山形市保健所へご連絡をお願いします。
〇山形市保健所生活衛生課 023-616-7280
＜健康被害情報＞
＜自主回収情報＞
【健康食品に関する注意喚起】
厚生労働省から、使用を控えるよう注意喚起があった健康食品の情報をお知らせします。
プエラリア・ミリフィカを含有する健康食品
独立行政法人国民生活センターにおいて、プエラリア・ミリフィカを含む健康食品に関する健康被害の相談が増えている事を踏まえ、情報提供・注意喚起等が行われています。
また、国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所が実施した調査においても、プエラリア・ミリフィカの利用者の中に体調不良が生じている事例が報告されていることから、安易な摂取は控え、摂取後に体調に異変を感じた場合には直ちに摂取を中止し、医療機関を受診して下さい。
- 独立行政法人国民生活センターの情報（外部サイトへリンク）
- プエラリア・ミリフィカ含む健康食品に関するQ&A（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）
- 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の情報（外部サイトへリンク）
ダイエタリーサプリメント（DHZC-2Tablet）
米国食品医薬品局（FDA）は、Ton Shen Health/Life Rising 社が販売したダイエタリーサプリメント「DHZC-2Tablet」に高濃度の鉛が含まれており、当該製品の販売を自粛した旨及び当該製品の摂取を控えるよう注意喚起を行った情報を入手しました。
米国食品医薬品局（FDA）によると当該製品の摂取に関連した可能性のある健康被害事例が6例報告されています。
イボガインを含有する健康食品
カナダ保健省が、イボガインを含む未承認の健康製品Remogen の摂取による、心拍異常の重篤な有害事象の国内報告を受けたため、重篤な健康リスクのおそれがあることを注意喚起している旨の情報を入手しました。
- イボガインを含む未承認の健康製品（販売業者Phytostan Enterprise Inc.)
- (1)Remogen
- (2)Ibo+Plus
- (3)Endabuse
- (4)Iboga
2,4-ジニトロフェノール（DNP）を含有する健康食品
情報2
ドイツ連邦リスク評価研究所（BfR)が、2,4-ジニトロフォノール（DNP)を含有する栄養補助食品（サプリメント等）の摂取は深刻な中毒が懸念され、死亡する場合もあるとして注意喚起した旨の情報を入手しました。
情報1
英国食品基準庁（FSA）が、健康食品（2,4-ジニトロフェノール（DNP））を摂取した若者が死亡したことから、当該成分を含む製品の使用を控えるよう注意喚起を行った旨情報を入手しました。
健康食品 （ABC Dophilus® Powder）
米国食品医薬品局（FDA）が、ムコール症を引き起こす可能性のあるクモノスカビに汚染された下記の健康食品（ABC Dophilus® Powder）について、製造事業者が回収を行っていること及び当該製品の摂取を控えることに関する注意喚起を行った情報を入手しました。
- 【製造者】Solgar, Inc（ソルガー社）
- 【製品名】ABC Dophilus® Powder
- 【重量】NET Wt.1.75oz(50グラム)
- 【回収対象ロット番号】074024-01R1、074021-01、074024-02
- 【賞味期限】2015年7月31日
健康食品 オキシエリートプロ（OxyElitePro）
情報3
国内において、健康食品（オキシエリートプロ OxyElitePro）の関連が疑われる健康被害※が発生した旨の報告がありました。当該製品のシリーズは、米国の製造者によるリコールの対象となっており、今後、個人輸入が行われる可能性は低いと考えられますが、過去に個人輸入された方が継続して使用している場合、服用中止後一定期間経過後に健康被害を発生することもあります。
- 【対象製品】健康食品（オキシエリートプロ OxyElitePro）米国製
- 【購入方法】個人輸入した友人から購入、【患者】20代女性
- 【状況】10月から11月に約1か月間対象製品をダイエット目的で服用。急性肝炎と診断され、12月13日から入院中。現在は回復傾向。
情報2
米国及び英国において、健康食品（オキシエリートプロ OxyElitePro）は、米国で使用が認められていない物質（アエゲリン（aegeline））を含有していることにより、肝炎との関連性が否定できないため、予防的な観点から摂取を控えるよう注意喚起を行った旨情報を入手しました。
情報1
米国疾病予防管理センター（CDC）及び米国食品医薬品局（FDA）が、健康食品（オキシエリートプロ OxyElitePro）を摂取したことにより29名の急性肝炎が発生し、うち2名が肝移植、うち1名が死亡したことから、当該製品の使用を控えるよう注意喚起を行った旨情報を入手しました。
Metagenics社製健康食品
ルクセンブルク大公国が、下記製品がクロラムフェ二コールに汚染されているため、当該製品の使用を直ちに中止するよう注意喚起及び回収を行った旨情報を入手しました。
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Enzynutrics 60 capsules |
No.1304220 及び 1302760 |
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Enzynutrics 120 capsules |
No.1302698 |
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Similase 90 gélules |
No.1203706 及び 1204161 |
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Similase 180 gélules |
No.1203705 及び 1204168 |
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Similase Total 60 capsules |
No.1302357、1301394、1301064、1300691、1204827、1204745、 1204744 及び 1204170 |
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Gastiplex 90 capsules |
No.1754878 |
健康食品 （VERSA-1)
米国及び英国において、健康食品（VERSA-1）は、米国で使用が認められていない物質（アエゲリン（aegeline））を含有していることにより、肝炎との関連性が否定できないため、予防的な観点から摂取を控えるよう注意喚起を行った旨情報を入手しました。
健康食品 デキサプリン（Dexaprine）
オランダ食品・消費者製品安全局（VWA）が、痩身やエネルギー補給目的で健康食品（デキサプリン Dexaprine）を摂取しないよう注意喚起した旨情報を入手しました。
当該情報によると、ユトレヒト大学医療センター（UMC Utrecht）国立毒物センター（NVIC）とVWAは、当該品を服用して発症した重篤な副作用例11件の届出を受けており、1錠の服用で心停止、心臓の動悸、胸の痛み、吐き気、頭痛などの副作用が出ている旨の報告がされています。
その他の情報
ブラックコホシュの利用に関する注意喚起
ジメチルアミルアミン(DMAA)を含むいわゆる健康食品の取扱い
- 米国FDAが安全性についての根拠のないジメチルアミルアミンを含む製品に注意喚起(国立健康・栄養研究所ホームページ)（外部サイトへリンク）
- FSANZがジメチルアミルアミン (DMAA) を含む製品に注意喚起(国立健康・栄養研究所ホームページ)（外部サイトへリンク）
その他
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